US:फाइजर ने शुरू किया कोरोना वैक्सीन के फुल FDA अप्रूवल का प्रोसेस

mRNA तकनीक पर आधारित है फाइजर की COVID-19 वैक्सीन

mRNA तकनीक पर आधारित है फाइजर COVID वैक्सीन 

(फोटो: iStock)

फाइजर-बायोएनटेक ने अमेरिका के खाद्य और दवा प्रशासन (FDA) से, 16 साल या उससे ज्यादा उम्र के लोगों के लिए अपनी COVID-19 वैक्सीन के इस्तेमाल की पूर्ण मंजूरी मांगने की प्रक्रिया शुरू कर दी है. CNN के मुताबिक, शुक्रवार को इन कंपनियों ने इस बात की जानकारी दी.

अमेरिका में अभी फाइजर की दो खुराक वाली mRNA वैक्सीन FDA से आपात इस्तेमाल की मंजूरी के साथ इस्तेमाल की जा रही है. फाइजर-बायोएनटेक का कहना है कि अमेरिका में इस वैक्सीन की 17 करोड़ खुराकों का वितरण हो चुका है.

mRNA टेक्नोलॉजी ह्यूमन सेल्स को कोरोना वायरस के सरफेस प्रोटीन बनाने के जेनेटिक निर्देश देकर काम करती है, जिससे वास्तविक वायरस को पहचानने के लिए इम्यून सिस्टम प्रशिक्षित होता है.

FDA की पूर्ण मंजूरी के लिए आवेदन करने की दिशा में फाइजर-बायोएनटेक ने एक बायोलॉजिक्स लाइसेंस ऐप्लिकेशन पेश किया है. वैक्सीन निर्माताओं को FDA के सामने मैन्युफैक्चरिंग प्रक्रियाओं, सुविधाओं और अतिरिक्त सूचनाओं पर ऐसा डेटा पेश करना होता है, जो दिखाए कि वैक्सीन का उत्पादन मजबूती से और लगातार किया जा सकता है. उन्हें पूरा प्री-क्लिनिकल और क्लिनिकल ट्रायल डेटा भी पेश करना होता है.

फाइजर-बायोएनटेक अगले कुछ हफ्तों में रोलिंग के आधार पर FDA को यह जानकारी देंगी. एक बार सभी जरूरी जानकारी पेश होने के बाद, FDA की ओर से फैसले के लिए एक गोल डेट निर्धारित की जाएगी.

फाइजर-बायोएनटेक अमेरिका में अपनी COVID-19 वैक्सीन के आपात इस्तेमाल की मंजूरी में 12-15 साल के बच्चों को भी शामिल करने के लिए आवेदन कर रही हैं. बता दें कि कनाडा के स्वास्थ्य नियामक ने 12 और इससे ज्यादा उम्र के किशोरों के लिए फाइजर की वैक्सीन को मंजूरी दे दी है.

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