Pfizer और BioNTech ने सोमवार, 20 सितंबर को बताया कि उनकी COVID-19 वैक्सीन 5 से 11 साल की उम्र के बच्चों के लिए सुरक्षित पाई गई है और इससे बच्चों में मजबूत न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी प्रतिक्रियाएं देखी गई हैं.
कंपनी ने फेज 2/3 ट्रायल के नतीजों के बारे में बताया कि इसमें 5 से 11 वर्ष की आयु के 2,268 बच्चों को शामिल किया गया था और उन्हें 21 दिनों के अंतर पर 10 माइक्रोग्राम की दो खुराक दी गई.
12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों को 30 माइक्रोग्राम की खुराक दी जाती है.
बच्चों के ट्रायल वाले पार्टिसिपेंट्स में एंटीबॉडी रिस्पॉन्स की तुलना 16 से 25 साल के लोगों पर इससे पहले हुई स्टडी से की गई.
फाइजर के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी अल्बर्ट बौर्ला ने बयान में कहा,
5 से 11 साल के बच्चों में इस COVID-19 वैक्सीन को अच्छी तरह से सहन योग्य पाया गया है, जिसके दुष्प्रभाव आमतौर पर 16 से 25 वर्ष की आयु के प्रतिभागियों में देखे गए लोगों के समान पाए गए हैं.
फाइजर ने कहा कि डेटा अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA), यूरोपीय दवा एजेंसी (EMA) और अन्य नियामकों को जितनी जल्दी हो सके प्रस्तुत किया जाएगा.
कंपनी 2-5 साल की आयु के बच्चों और 6 महीने से 2 वर्ष की आयु के बच्चों पर ट्रायल के परिणाम जल्द जारी कर सकती है.
ये नया डेटा तब सामने आया है, जब कई अमेरिकी राज्यों में बच्चों में कोरोना के काफी मामले देखे गए हैं और माता-पिता अपने बच्चों का टीकाकरण कराने के लिए उत्सुक हैं, खासकर जब स्कूल फिर से खुल रहे हैं.
बौर्ला ने कहा, "जुलाई के बाद से, अमेरिका में बच्चों के COVID-19 मामलों में लगभग 240 प्रतिशत की वृद्धि हुई है. ये ट्रायल परिणाम 5 से 11 वर्ष के बच्चों के लिए हमारे वैक्सीन की मंजूरी के लिए एक मजबूत आधार प्रदान करते हैं और हम उन्हें जल्द एफडीए और दूसरे नियामकों को पेश करने की योजना बना रहे हैं."
अब तक, अमेरिका में उपलब्ध कोरोना टीकों में से, केवल फाइजर-बायोएनटेक शॉट्स को एफडीए द्वारा 12 साल तक की उम्र के लोगों के लिए मंजूरी दी गई है, जबकि मॉडर्ना और जॉनसन एंड जॉनसन के टीके वयस्कों के लिए अधिकृत हैं.
(इनपुट- आईएएनएस)
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