भारत बायोटेक ने शनिवार, 26 दिसंबर को घोषणा की कि उनके कोविड-19 वैक्सीन, कोवैक्सिन, को ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) द्वारा 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों पर उपयोग के लिए आपातकालीन प्राधिकरण प्राप्त हुई है.
कोवैक्सिन, ज़ाईडस कैडिला के वैक्सीन के बाद, भारत में बच्चों के लिए स्वीकृत होने वाला दूसरा कोविड-19 वैक्सीन बना, जिसे ईयूए अगस्त में मिला था.
भारत बायोटेक ने ट्विटर पर यह घोषणा करते हुए कहा, "हमने बच्चों में उत्कृष्ट सुरक्षा और इम्यूनोजेनेसिटी डेटा पाया है."
आधिकारिक घोषणा आने से कुछ ही मिनट पहले, प्रधान मंत्री नरेंद्र मोदी ने, राष्ट्र को संबोधित करते हुए कहा कि 15 से 18 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए कोविड-19 टीकाकरण 3 जनवरी 2022 से शुरू होगा.
कोविड वैक्सीन बच्चों के लिए
हम बच्चों के लिए कोवैक्सिन के बारे में क्या जानते हैं?
बच्चों के लिए कोवैक्सिन वही टीका है, जो वयस्कों को दिया जा रहा है, जिसके सुरक्षा और प्रभावकारिता का परीक्षण बच्चों के लिए भी किया गया है.
कंपनी ने समीक्षा के लिए अगस्त में 2 से 18 साल के बच्चों पर चरण 3 नैदानिक परीक्षणों के परिणाम डीसीजीआई को प्रस्तुत किए थे, जिसके आधार पर एक विशेषज्ञ समिति ने अक्टूबर में उसी आयु वर्ग के लिए वैक्सीन रोल आउट करने कि सिफारिश की थी.
12 साल से अधिक उम्र के बच्चों के लिए वैक्सीन को मंजूरी देने के पक्ष में डीसीजीआई का निर्णय सिफारिश के लगभग 2 महीने बाद आया.
यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि भारत बायोटेक द्वारा किए गए नैदानिक परीक्षणों के परिणाम अभी तक पीयर रिव्यू के लिए जारी नहीं किए गए हैं, और अध्ययन के डेटा को अभी तक सार्वजनिक नहीं किया गया है.
यह भी पता नहीं है कि ईयूए देते समय डीसीजीआई ने कट ऑफ आयु 12 वर्ष रखने का निर्णय क्यों लिया.
कहा जाता है कि बच्चों के लिए कोविड वैक्सीन, वयस्कों की तरह ही, दो खुराकों में दी जाएगी, लेकिन 20 दिनों के अंतराल पर.
भारत में एक और कोविड वैक्सीन उम्मीदवार है, जिसे क्लिनिकल परीक्षण के लिए मंजूरी दे दी गई है, वह सीरम इंस्टीट्यूट का कोवोवैक्स है, जिसे इस महीने ही डबल्यूएचओ की स्वीकृत कोविड टीकों की सूची में जोड़ा गया था.
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